佛山新聞網訊 佛山市新聞傳媒中心記者吳曉君 通訊員嚴國勝報道：11月25日，廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務佛山工作站（禪城）（以下簡稱“禪城工作站”）正式揭牌成立。該工作站的設立，是省市區三級聯動推動審評服務下沉、優化營商環境的重要舉措，將有效解決企業在注冊申報中的“后顧之憂”，標志著禪城區生物醫藥產業迎來“家門口”的專業化服務平臺。

　　禪城工作站位于禪城中心城區，設有接待大堂、咨詢辦公區、會商研討區等功能區域，配備專業審評人員和信息化系統，能為企業提供面對面咨詢、資料預審、模擬檢查等一站式服務。屆時將通過前置指導與專業預審，縮短產品注冊審評時限至3個月，較常規周期減少50%以上。通過“預體考”精準指導，企業生產場地缺陷項平均減少約70%。同時，實施“培育+招商”雙輪驅動，為本土企業提供“一企一策”服務。

　　截至目前，禪城工作站已成功引進醫療器械生產企業1家，推動本土企業注冊申報第二類醫療器械注冊證2張，推動1個藥品生產企業增產增資項目落地，“港澳藥械通”引進藥械品類增至31種。禪城工作站通過建立審評專項通道，已協調4個醫院制劑新品種加速審評。

　　佛山市市場監督管理局副局長朱江表示，佛山按照“一體化”管理要求，在禪城設立站點，旨在實現打通“審評服務最后一公里”“注冊檢驗快速通道”“政企溝通高效橋梁”。希望禪城工作站當好“政策宣傳員”，精準傳遞審評新政；當好“技術指導員”，專業破解企業難題；當好“產業服務員”，全鏈條賦能創新主體。

　　禪城區副區長李國強表示，禪城工作站是政企溝通的“連心點”、產業發展的“助推點”，將為生物醫藥企業提供全方位審批服務，加速產品上市進程，為生物醫藥人才創新創業、科技成果轉化提供強有力支撐。

　　接下來，禪城區將進一步加強工作站宣傳推廣與機制建設，深化與省、市審評資源的協同聯動，推動“研、檢、審”一體化服務模式落地見效，夯實生物醫藥產業發展基礎，吸引更多優質項目落地集聚，為佛山生物醫藥產業高質量發展注入持續動能。

(編輯：黃賽)